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盐酸左西替利嗪片

作者 : 修正新药医疗     发布时间 : 2017-12-26 15:10

盐酸左西替利嗪片

盐酸左西替利嗪片说明书

 
药品名称 通用名称:盐酸左西替利嗪片
汉语拼音:Yansuan Zuoxitiliqin Pian
主要成份 本品活性成分为盐酸左西替利嗪。辅料为乳糖、微晶纤维素、聚维酮K30、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁。
 
性     状 本品为为薄膜衣片;除去薄膜衣片后显白色或类白色。
 
适 应 症 治疗下属疾病相关的过敏相关症状、如季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。
 
用法用量 成人或6岁以上儿童;每日口服一片;空腹或餐中餐后服用均可。
肾功能损害的患者:轻度肾功能损害患者无需调整剂量;中重度肾功能损害患者用法用量如下:
 

病人肾功能状态 肌酐清除率(ml/min)a 剂量和服用次数
中度肾功能损害 30-49 每2日一次;5mg
重度肾功能损害 < 30 每3日一次;5mg
肾病晚期——采用透析疗法的患者 <10 禁忌症
a.血清肌酐清除率(CLcr ml/min) [140-年龄(年)*体重(kg)*{0.85(女性患者系数)}]
         72*血清肌酐(mg/dl)
肝功能损害患者 仅有肝功能损害的患者;无需调整给药剂量。
如伴有肾功能损害的患者;请参照肾功能损害的患者的用法用量。
 
规    格 5mg
不良反应 本品可能使个别患者产生头痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反应。
 
禁     忌 禁用于对本品任何成分过敏者火堆哌嗪类衍生物过敏者。
禁用于肌酐清除率 < 10ml/ 分钟的肾功能晚期患者。
仅用于伴有特殊遗传性疾?。ɑ加泻奔陌肴樘遣荒褪苤?、原发性肠乳糖酶缺乏、(Lapplactase) 或葡萄糖—乳糖吸收不良)的患者。
 
注意事项 1.不建议6岁儿童使用本品;由于目前可使用的该产品的薄膜衣片仍无法允许调整剂量。
2. 虽然目前暂无研究资料。但当某些敏感的病人同时服用盐酸左旋氨替利嗪和酒精或中枢神经系统抑制剂时可能会对其中枢神经系统产生影响。
3. 对驾驶或操作能力的影响:对照临床实验证实;盐酸左旋替利嗪在推荐剂量下不会削弱人的警戒性。反应和驾驶能力。如果患者需要驾驶;从事潜在的危险性的活动或操作机械时切勿过量服用并考虑对其本品的反应;合并服用酒精或其他中枢神经系统抑制剂可能导致其警戒性降低和操作能力削弱,
 
孕妇及哺乳期妇女用药 左西替利嗪在动物生殖毒性研究中未见不良反应,尚无其应用于孕妇的临床资料,不推荐孕妇使用本品。
左西替利嗪会从乳汁中分泌,不建议哺乳妇女使用本品。
 
儿童用药 见【用法用量】项。
 
老年用药 见【用法用量】项。
 
药物相互作用 尚无盐酸左旋西替利嗪与其他药物相互作用的相关研究资料。
 
药物过量 症状:成人为嗜睡,儿童为起初兴奋,随后嗜睡。
处理:尚无特效的解毒剂。过量服用本品后建议采取对症治疗及支持性治疗;
如刚服用可考虑洗胃;血液透析对去除本品无效。
 
贮     藏 密封
包     装 聚录乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔;6片/板/盒
有 效 期 24个月
执行标准 国家食品药品监督管理总局国家药品标准  YBH40242005 — 2016Z
 
批准文号 国药准字H20084566
生产企业 湖南九典制药股份有限公司

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